Bibliografía

Estudio clínico para evaluación de eficacia en el tratamiento auxiliar para el control del acné y eficacia en la reducción de la oleosidad per sebometría. Asepxia Maquillaje Crema Beige, Bronce, Claro y Natural. Medcin Instituto da Pele Ltda. Brasil. Enero de 2011. Código EN 8997-10.
El estudio evalúa los atributos y la eficacia clínica por sebometría en la reducción del sebo (oleosidad) y lesiones inflamatorias y no inflamatorias por acné, con el uso del producto y sus distintas tonalidades.
Los voluntarios fueron dermatológicamente evaluados al inicio en función de los criterios de inclusión, exclusión y graduación de acné, también se contabilizaron las lesiones inflamatorias y no inflamatorias en el rostro al inicio, luego de 15 días y al final del estudio (T30). Instrumentalmente, por sebometría, se midió al aplicar el producto al inicio (T0), luego de quince días (T15) y después de 30 días (T30) con un uso continuo del producto. Las medidas obtenidas se expresaron en valores absolutos (mg sebo/cm2) que cuantificaban la cantidad de sebo por área.
Se pudo observar que hubo reducción estadísticamente significativa en cuanto al número de lesiones no inflamatorias después de 15 o 30 días de uso del producto.
Clínicamente se pudo observar que hubo una mejora estadísticamente significativa en la oleosidad de la piel luego del uso por 15 y 30 días del producto. Esto es similar en la evaluación subjetiva de la oleosidad de la piel, en donde posterior a 30 días de uso hubo una mejora estadísticamente significativa. Por sebometría se pudo detectar que hubo una mejora significativa en la cantidad de sebo en la piel después de 15 y 30 días de uso del producto. Subjetivamente el producto logra distintas evaluaciones positivas en cuánto a satisfacción en resultados del uso y en las características del mismo.

Conclusión: Según las distintas mediciones, el producto demostró resultados positivos, incluso estadísticamente significativos en ciertos parámetros, lo que revela la eficacia del producto y la conformidad de los voluntarios luego de su uso por 30 días.

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  • Evaluación clínica dermatológica, instrumental y autopercepción. Asepxia Emergencia Gel y Crema. CLAIM. Argentina. 06 de Julio de 2013. Código 0077-13C-06E.
    Este estudio ha tenido como objetivo evaluar, mediante la evaluación clínica dermatológica, instrumental y por autopercepción, el desempeño de dos productos cosméticos para el acné, luego de una semana de uso, en la disminución o minimización de las lesiones características del acné en forma puntual o focalizada en voluntarios sanos (con grado de acné I y con comedones y pápulas en zona del rostro).
    Se realizó una evaluación clínica dermatológica de las lesiones seleccionadas para su seguimiento, categorizándolas previo y posterior al tratamiento cosmético. Instrumentalmente las lesiones fueron evaluadas mediante el registro fotográfico con el FotoFinder® Veinscope (luz polarizada) a los tiempos T0, T=6 hs / T= 8 hs y a T=7 días. Por su parte, en la autoevaluación los panelistas respondieron a un cuestionario de aceptabilidad cosmética en cuanto a los atributos investigados en los mismos tiempos ya descritos.
    En la evaluación dermatológica clínica, para comparar la evolución de las lesiones presentes papulo pústulas, vulgarmente llamadas granitos, se seleccionó en un mismo panelista dos lesiones, constituyendo su propio control. Es decir una lesión fue tratada con el producto y otra sin tratamiento, en las distintas instancias de tiempo estudiadas. De esta forma, el grupo de voluntarias que utilizaron la crema secante; a los 7 días; se observa que en 7 de las 8 voluntarias (87.5%) se consiguieron desempeños significativamente mejores que sin el producto, por otro lado, el grupo de voluntarios de gel transparente; a los 7 días; se observa que en 8 de los 8 voluntarios (100%) se consiguieron desempeños significativamente mejores que sin el producto.
    En la autoevaluación ambos productos presentaron resultados positivos en la mayoría de las evaluaciones referentes a eficacia, rapidez, mejoras y conformidad con respecto a T0.

    Conclusión: Por lo tanto, la utilización de Asepxia Emergencia formulación tanto gel como crema*, luego de una semana de uso, resultó eficaz en disminución o minimización de las lesiones puntuales o focalizadas características del acné en voluntarios que presentaron piel acneica.
    * En Chile estos productos se conocen como Asepxia Camouflage (crema con maquillaje) y Asepxia Spot (gel transparente).

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  • Evaluación clínica dermatológica, instrumental y por autopercepción. Toallitas Asepxia. CLAIM. Argentina. 01 de Julio de 2013. Código 0079-13B-06E. Este estudio ha tenido como objetivo comprobar clínicamente, en forma instrumental y por autopercepción, el desempeño de un producto para el acné en la disminución y el control del brillo cutáneo, como así también en la minimización de lesiones características de la piel con acné.
    Se seleccionaron a las panelistas cuyo grado de acné fue I y con comedones y pápulas en zona del rostro. Los voluntarios utilizaron las toallitas solo en una hemicara para poder así comparar el desempeño del producto frente a la otra sin tratamiento. El estudio se completó en dos semanas.
    Clínicamente los voluntarios fueron evaluados dermatológicamente en las condiciones de la piel y de las lesiones para su seguimiento, categorizándolas previo al tratamiento cosmético. Los voluntarios fueron evaluados instrumentalmente mediante el registro fotográfico con el FotoFinder® Veinscope (luz polarizada) a T0, T= 24 hs y a T= 14 días. Se utilizó el videomicroscopio Visioscan® VC98 con el Sebufix® para registrar el sebo presente, también se midió el sebo cutáneo con el Sebumeter® SM 810 (C). Para la autoevaluación los panelistas respondieron a un cuestionario de aceptabilidad cosmética en cuanto a los atributos investigados a los tiempos T0, a T24 horas y a T14 días.
    Clínicamente se observó que a los 14 días se registraron mejorías en los voluntarios, en el lado donde usaron las toallitas, mientras que en el otro lado, no hubo mejorías en ningún caso.
    Instrumentalmente todas las comparaciones resultaron significativas, por lo tanto se puede afirmar, que el nivel de sebo disminuye significativamente a las 24hs y que sigue disminuyendo significativamente hasta los 14 días de utilización. En la autoevaluación el producto presentó resultados positivos en la mayoría de las evaluaciones referentes a rapidez, limpieza y conformidad con respecto a T0.

    Conclusión: El presente estudio permitió comprobar la eficacia de las Toallitas Asepxia en la disminución del sebo de la piel, mejorando así las condiciones de la piel seborreica. Tanto en la evaluación clínica dermatológica como en la realizada por los voluntarios confirma la buena respuesta cosmética del producto estudiado. Las mediciones efectuadas instrumentalmente por bioingeniería no invasiva del sebo cutáneo presentaron una elevada mejoría en la reducción, como así también en el nivel de brillo de la piel del rostro de los voluntarios, atributo que también se comprobó con el videomicroscopio.

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  • Evaluación de eficacia en la mejora de oleosidad, brillo de piel y reducción del número de comedones – Estudio clínico con sebometría cinética. Asepxia Gel Facial y Corporal (Jabón Líquido) Azufre. Medcin Instituto da Pele Ltda. Brasil. Febrero de 2011. Código EN 11412-10.
    Este estudio tuvo como objetivo comprobar la eficacia de forma clínica, subjetiva e instrumental, de un producto en la mejora de la oleosidad, brillo de la piel y reducción del número de comedones después de su uso en condiciones normales por 30 días (uso a diario durante el baño).
    La evaluación clínica fue inicial y final evaluando los ítems oleosidad y brillo de la superficie cutánea facial.
    Un profesional especializado realizó un recuento de lesiones inflamatorias y no inflamatorias en la cara, subdividida en cuatro regiones: frente, mejillas, mentón y nasal al inicio (T0) y final del estudio (T30).
    Instrumentalmente, por sebometría, el área tratada fue la región frontal y se medió al aplicar el producto (T0), luego de una hora (T1), 2 horas (T2) y después de 30 días (T30) con un uso continuo del producto. Las medidas obtenidas se expresaron en valores absolutos (mg sebo/cm2) que cuantificaban la cantidad de sebo por área.
    Clínicamente se pudo observar que hubo una mejora estadísticamente significativa en cuanto a la reducción de oleosidad y brillo facial, después del uso por 30 días del producto. También hubo una disminución en el número de lesiones inflamatorias y no inflamatorias luego de los 30 días de uso.
    En la evaluación instrumental por sebometría se verifica que hubo una reducción en relación a T0 en el sebo del rostro luego de 30 días de uso del producto.
    Subjetivamente el producto logra distintas evaluaciones positivas en cuánto a satisfacción en resultados del uso y en las características del mismo.

    Conclusión: Según las distintas mediciones, el producto demostró resultados positivos, incluso estadísticamente significativos en ciertos parámetros, lo que revela la eficacia del producto y la conformidad de los voluntarios luego de su uso por 30 días.

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  • Evaluación instrumental y por autopercepción. Cicatricure Corporal Firmeza – Estudio de eficacia cosmética. CLAIM. Argentina. 19 de Agosto de 2015. Código 0080-15D-08E. Este estudio ha tenido como objetivo evaluar instrumentalmente, con metodología no invasiva y por autopercepción la eficacia cosmética en la mejoría de la humectación post 24 horas de la aplicación y la firmeza de la piel en la zona de brazos, abdomen y glúteos en voluntarias sanas.
    El estudio se completó en cuatro semanas, se realizaron las mediciones en la zonas del de brazos, abdomen y glúteos a T0, T24 horas, T14, T21 y T28 días Se realizó una evaluación instrumental no invasiva para evaluar la humectación de la piel, se midió por capacitancia eléctrica el contenido de agua del estrato córneo con el equipo llamado Corneometer® a T0 y post T24 horas de la primera aplicación. Para comprobar la mejoría en la firmeza de la piel de las zonas en estudio se empleó el Cutometer® evaluando a T0, T14, T21 y T28 días de tratamiento.
    Por autoevaluación las voluntarias respondieron a un cuestionario para indagar la aceptabilidad del producto en cuanto a los atributos sensoriales. Las voluntarias no usaron ningún otro producto cosmético en la zona y evitaron el sol.
    En la evaluación clínica, para las tres zonas evaluadas (abdomen, brazos y glúteos) se consideró que la mayoría de las voluntarias tenía un nivel calificado como leve de humectación. A las 24 horas se evaluó que para el abdomen, los brazos y los glúteos, la mayoría, estaba mejorada; Para las tres zonas evaluadas (abdomen, brazos y glúteos) se consideró que la mayoría de las voluntarias tenía un nivel leve de firmeza. La evaluación de la firmeza de la piel en el abdomen a los 14 días indicó que la mayoría de las voluntarias no registró cambios, mientras que a los 28 días el 100% de las voluntarias había mejorado; La evaluación de la firmeza de la piel en los brazos a los 14 días indicó que la mayoría de las voluntarias había mejorado, mientras que a los 28 días la mayoría de las voluntarias se evaluó como muy mejorada; La evaluación de la firmeza de la piel en los glúteos a los 14 días indicó que la totalidad de las voluntarias no registró cambios, mientras que a los 28 días el 100% había mejorado; Para determinar si las variaciones de las evaluaciones clínicas entre los 14 y 28 días fueron significativas, se aplicó la prueba de los rangos con signo de Wilcoxon, de esta forma todos los incrementos fueron significativos.
    En la evaluación instrumental, luego de 28 días, el 100% de las voluntarias aumentó la firmeza de la piel del abdomen de manera estadísticamente significativa; el 100% de las voluntarias aumentó la firmeza de la piel de los brazos de manera estadísticamente significativa; el 100% de las voluntarias aumentó la firmeza de la piel de los glúteos de manera estadísticamente significativa. En la humectación de la piel del abdomen, instrumentalmente luego de 24 horas, hubo un incremento significativo en todas las voluntarias; En la humectación de la piel de los brazos, instrumentalmente luego de 24 horas, hubo un incremento significativo en todas las voluntarias; En la humectación de la piel de los glúteos, instrumentalmente luego de 24 horas, hubo un incremento significativo en todas las voluntarias. En la autoevaluación, con respecto a la flacidez, características de la piel y propiedades del producto, hubo resultados positivos en la mayoría de las voluntarias luego de 28 días de uso.

    Conclusión: El producto ayuda a aumentar la firmeza y humectación en las zonas y tiempos estudiados con resultados significativos. Por otra parte, mediante la autopercepción, las participantes mayoritariamente confirmaron su satisfacción con los resultados del producto.

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  • Evaluación instrumental y por autopercepción. Cicatricure Contorno de Ojos – Estudio de eficacia cosmética. CLAIM. Argentina. 18 de Noviembre de 2013. Código 0159-13A-10E.
    Este estudio ha tenido como objetivo evaluar la eficacia cosmética de una crema para párpados, en forma instrumental y por autopercepción en la mejoría del color de las ojeras, las bolsas y las arrugas de expresión, en voluntarias sanas.
    La muestra estuvo constituida por voluntarias con un promedio de edad de 42 años.
    Con la evaluación instrumental se realizó el estudio de efectividad de la crema para evaluar su nivel de eficacia en la reducción del nivel de pigmentación del color de las ojeras, teniendo en cuenta los parámetros L*, a* y b*, a partir de determinar si se producía un aumento sistemático en los valores del INDIVIDUAL TYPOLOGY ANGLE, ITA.
    Mediante el Sels2000 se midió el volumen de las bolsas de los párpados inferiores y la profundidad de las arrugas.
    En la evaluación instrumental, en la mejoría de las ojeras para la muestra tratada, se puede apreciar que:

  • • El parámetro L∗ tiende a subir en el 100% de la muestra, lo cual indica una tendencia a aumentar la luminosidad.
  • • Se observa una tendencia definida para el parámetro a∗ y b∗ (cromaticidad) en disminuir, en el 100% de las voluntarias.
  • • El parámetro ITA° definitivamente tiende a subir en el 100% de la muestra, lo cual entrega indicios de eficacia en el tratamiento, esto significa una reducción en el nivel de pigmentación de las ojeras.


  • En la evaluación instrumental, mediante el Sels 2000, para el parámetro de volumen de la piel de las bolsas palpebrales, se puede apreciar que la media de volumen disminuyó en el 100% de las voluntarias desde el día 0 al día 28. Para analizar si existen diferencias significativas en los valores de volumen, se aplicó un modelo lineal generalizado para medidas repetidas.
    En el parámetro de profundidad de arrugas la media disminuyó en el 100% de las voluntarias de T0 a T28. Para analizar si existen diferencias significativas en los valores de volumen, se aplicó un modelo lineal generalizado para medidas repetidas. Para la autoevaluación, de los distintos parámetros a distintos tiempos de evaluación, todas las voluntarias presentaron diversas mejorías con respecto al estado inicial.

    Conclusión: El producto fue evaluado instrumentalmente y por autopercepción, sumado a la apreciación realizada por las voluntarias, de esta forma se confirma la buena respuesta cosmética al producto estudiado. Por lo tanto, se ha demostrado el muy buen desempeño global de la crema Cicatricure Contorno de Ojos.

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  • Estudio clínico para evaluación de la eficacia clínica e instrumental en la mejora del aspecto de estrías. Medcin Instituto da Pele Ltda. Brasil. Abril de 2011. Código 9616-10.
    Se evaluó la eficacia del producto de forma clínica, subjetiva e instrumental, con mediciones al inicio (T0) y luego de sesenta días de uso (T60) en la mejora del aspecto de las estrías.
    En la evaluación clínica se pudo observar mejoría luego de 60 días de uso para todos los ítems: color, espesor, textura y aspecto global de las estrías; siendo estadísticamente significativo para el parámetro de color de estrías. En la evaluación instrumental por cutometría se pudo observar que hubo mejora en la firmeza de la piel después de 60 días de uso continuado del producto, no siendo estadísticamente significativa.
    En la evaluación subjetiva se pudo observar resultados positivos luego de 60 días de uso para todos los ítems: color, espesor, textura y aspecto global de las estrías.

    Conclusión: El producto estudiado según protocolos de evaluación clínica, subjetiva e instrumental revelan resultados positivos en la mayoría de los parámetros evaluados luego de 60 días de uso.

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  • Determinación instrumental y de percepción para evaluar la eficacia cosmética de Cicatricure Gel. Instituto Médico de Enseñanza e Investigación en Salud Sociedad Mexicana de Enfermedades Neurológicas S.A. de C.V. (IMEIS). México. Enero de 2016. Código IME.EC.002.
    El objetivo fue determinar la eficacia de Cicatricure Gel al realizar determinaciones instrumentales y sensoriales durante 60 días en cicatrices no queloides menores de un año. Instrumentalmente se determinó el tamaño de la cicatriz de interés, dado en longitud (mm) en su tramo más largo visible de punta a punta, y se determinó la coloración de la cicatriz mediante fotografías de alta definición con posterior análisis de parámetros L, a y b, melanina, eritema y pigmentación. A nivel de mediciones sensoriales se determinó la evaluación sensorial mediante cuestionario acerca de las características físicas del producto, el nivel de agrado y la funcionalidad del producto.
    Según la evaluación instrumental el producto reduce el tamaño de las cicatrices de tipo no queloide después de 60 días de uso a diario, a su vez, durante el estudio la mayoría de los voluntarios presentaron alguna disminución del tamaño de la cicatriz después de 30 días de uso. Se pudo demostrar que la efectividad en la reducción del tamaño de la cicatriz con el uso de Cicatricure Gel mejora con el tiempo de aplicación. Por su parte, la pigmentación en cicatrices no queloides aumentó significativamente al día 60, generando una apariencia más uniforme del tono de la piel, es decir obteniendo un color de piel sana o normal, voluntarios también presentaron algún incremento en la pigmentación de la cicatriz no queloide después de 30 días de aplicación. Durante el estudio se demostró que los niveles de eritema disminuyeron a los 30 días de uso, lo cual denota una disminución en el enrojecimiento de la piel de la cicatriz no queloide.
    Según autopercepción, luego de 60 días de uso, el producto agradó a la mayoría de los voluntarios, tanto en su textura, olor, forma de aplicación, apariencia y consistencia. Con respecto a la acción del producto, un porcentaje importante de los voluntarios notaron una disminución del tamaño de la cicatriz, una mejora en la coloración, una disminución en el grosor, una mejoría en la apariencia y un aumento en la hidratación de la cicatriz, y a su vez percibieron que la piel mejoró rápidamente.

    Conclusión: El estudio demuestra la eficacia, instrumental y por autopercepción, de Cicatricure Gel en atenuar cicatrices no queloides menores de un año en función de sus parámetros de tamaño, pigmentación y eritema, a su vez la conformidad de los usuarios a modo general luego de 60 días de uso, considerando los atributos del producto y sus resultados.

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  • Imagen y posicionamiento de Cicatricure. Criteria Research. Chile. Octubre de 2015. Código CRIT-15-15269.
    Estudio que evalúa la percepción, actual posicionamiento y perspectivas de desarrollo de su marca Cicatricure en Chile, determinando el nivel de satisfacción y nivel de conocimiento de la marca/productos en los usuarios.
    Se desarrollaron encuestas presenciales por intercepción en puntos de afluencia masiva del entrevistado, aplicando un cuestionario semi-estructurado. Los resultados se dimensionaron en consideración de la marca, conocimiento, uso y satisfacción de los productos.
    La importancia de los atributos y el perfil de Cicatricure permiten ver que la recomendación, la rapidez en resultados, ser una marca diferente a otras y ser especialistas en líneas de expresión, son aspectos positivos de esta marca. Las usuarias declaran conocer bien las funciones y características de los productos más conocidos de la marca. Un alto porcentaje de usuarias declaran estar satisfechas con la línea Cicatricure por diferentes razones.

    Conclusión: Cicatricure entrega resultados positivos en los diversos puntos considerados, destacando que entrega resultados eficaces, es una marca que gusta y que ofrece productos innovadores. Está bien evaluada en aspectos de funcionalidad y conveniencia.
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  • Evaluación clínica dermatológica, instrumental y por autopercepción de un producto corporal. Goicoechea Celulitis con Redumodel – Estudio de eficacia cosmética. CLAIM. Argentina. 24 de Julio de 2013. Código 0107-13A-07E1.
    Este estudio ha tenido como objetivo evaluar la eficacia cosmética de una emulsión corporal para la celulitis en mejorar las condiciones de la piel en forma clínica, instrumental y por autoevaluación en voluntarias sanas.
    El estudio antropométrico se completó en cuatro semanas, las medidas se realizaron en la zona del muslo a T0 y T28 días respectivamente. Se midió el índice de la masa corporal (IMC) y contorno del área. Se realizó la evaluación clínica dermatológica con una escala para calificar los distintos atributos asignados a la comprobación de la eficacia del producto a T0, T14 y T28 días. Finalmente, en la evaluación instrumental, para comprobar el efecto reductor, se utilizó el equipo Ultrascan UC 22, ultrasonido de alto desempeño que permitió visualizar las modificaciones dermoepidérmicas e hipodérmicas, las mediciones se realizaron a T0 y T28 días. En la evaluación clínica la evolución, en el grado de mejoría en la celulitis de los glúteos, mejoró a los 14 y 28 días. En el caso de los muslos también mejoró a los 14 y 28 días de uso del producto. Usando la prueba de los rangos con signo de Wilcoxon para medidas repetidas, se determinó que estas variaciones resultaron significativas en ambas zonas del cuerpo.
    En la evaluación instrumental del contorno del muslo se segmentaron a las voluntarias en dos, según su nivel de IMC y se aplicó la prueba t para muestras relacionadas. Se observa como el nivel de reducción es mayor en las mujeres con menor IMC. Los niveles de reducción del contorno resultaron significativos para ambos grupos.
    En las autoevaluaciones, luego de 14 y 28 días de uso, se observa un aumento en la conformidad de los resultados en base a disminuir la apariencia de celulitis, mejorar en el aspecto de la piel de naranja, mejorar en la apariencia de la piel, notar un efecto reductor, considerar piel más elástica, entre otros factores.

    Conclusión: Mediante la evaluación clínica dermatológica se comprobó una marcada mejoría en la apariencia de la celulitis en las zonas de glúteos y muslos, por otro lado, las imágenes tomadas con el Ultrascam UC 22 permitieron visualizar las modificaciones a nivel de la dermis e hipodermis. A lo anterior se suman los resultados positivos por autoevaluación, de esta forma se ha demostrado el muy buen desempeño global del producto.

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  • Evaluación clínica dermatológica, instrumental y por autopercepción de un producto corporal. Goicoechea Reafirmante – Estudio de eficacia cosmética. CLAIM. Argentina. 24 de Julio de 2013. Código 0107-13A-07E2.
    Este estudio ha tenido como objetivo evaluar la eficacia cosmética de una emulsión reafirmante corporal en mejorar las cualidades de la piel en forma clínica, instrumental y por autoevaluación en voluntarias sanas.
    El estudio antropométrico se completó en cuatro semanas, las medidas se realizaron en la zona del muslo a T0 y T28 días respectivamente. Se midió el índice de la masa corporal (IMC) y contorno del área. Se realizó la evaluación clínica dermatológica con una escala para calificar los distintos atributos asignados a la comprobación de la eficacia del producto a T0, T14 y T28 días.
    Finalmente, en la evaluación instrumental, para medir la firmeza de la piel se empleó el Cutometer® a T0, T14 y T28 días. Para comprobar el efecto reductor se utilizó el equipo Ultrascan UC 22, ultrasonido de alto desempeño que permitió visualizar las modificaciones dermoepidérmicas e hipodérmicas, las mediciones se realizaron a T0 y T28 días.
    En la evaluación instrumental los niveles de firmeza se evaluaron de a pares entre el T0 y el T14; el T0 y el T28 y entre el T14 y el T28. Para evaluar la significancia de las diferencias, se utilizó la prueba t para muestras pareadas; y las voluntarias se segmentaron según su nivel de IMC entre las menores de 30 (sobrepeso) y las mayores de 30 (obesidad), de esta forma el parámetro de firmeza media ha descendido en el T14 y en el T28 para ambas condiciones de IMC, lo que indica que la piel está más firme. Para evaluar las diferencias en las medidas del contorno del muslo, se utilizó la prueba t para muestras relacionadas, de esta forma este parámetro disminuyó en T28 con una diferencia significativa.
    En la evaluación clínica se encontró una mejora en la firmeza a los 14 y 28 días. A pesar de que es concluyente el hecho de que todas las voluntarias continuaron experimentando una mejoría desde los 14 a los 28 días, se aplicó la prueba de los rango con signo de Wilcoxon para muestras pareadas; que resulto muy significativa. En las autoevaluaciones, la mayoría de los resultados expresados en porcentajes afirmativos aumentaron desde T14 a T28. En general hay un aumento del grado de conformidad, para esto se aplicó la prueba de los rangos con signo de Wilcoxon para medidas repetidas; la diferencia resulto significativa.

    Conclusión: Tanto en la evaluación clínica dermatológica como en la apreciación realizada por las voluntarias se confirma la buena respuesta cosmética del producto estudiado. De los resultados obtenidos por la medición instrumental por bioingeniería no invasiva, se demostró que la firmeza de la piel aumentó significativamente al finalizar el estudio. Las imágenes obtenidas, tomadas con el ultrasonido de alta resolución, permitieron visualizar las modificaciones a nivel de la dermis e hipodermis. De esta forma se ha demostrado el muy buen desempeño global del producto.

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  • Evaluación Ariadna Gutiérrez. Miss Colombia 2015. GFK. Colombia. Diciembre de 2015. Código R-20777-O.
    Se realizó un estudio cuantitativo, on-line, 400 voluntarios, hombres y mujeres de 25-55 años de edad de todos los estratos sociales para determinar la evaluación de la imagen de Ariadna Gutiérrez (Miss Colombia 2015), conocer la imagen de Ariadna Gutiérrez y la percepción de la belleza de las piernas de Ariadna Gutiérrez.

    Conclusión: Existe una evaluación positiva con respecto a la imagen general de Ariadna Gutiérrez, considerando sus atributos físicos y de personalidad.

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  • Estudio clínico para la valoración dermatológica de eficacia en el control de dermatitis seborreica. Medicasp Shampoo. Medcin Instituto da Pele Ltda. Brasil. 29 de Noviembre de 2010. Código EN 10779-10.
    El objetivo fue valorar la eficacia, de forma clínica y subjetiva, en la mejoría de las manifestaciones que surgen del hongo causante de la dermatitis seborreica (“caspa”), en una situación semejante a la que se desarrolló para su empleo.
    Los voluntarios seleccionados fueron valorados inicialmente por un dermatólogo para verificar los criterios de inclusión y exclusión del estudio, el diagnóstico y el análisis de la dermatitis seborreica. Se evaluaron los siguientes puntos: prurito, eritema y descamación después de 30 días de uso.
    En la evaluación clínica el producto demostró eficacia en la reducción de los signos y síntomas de la dermatitis seborreica (caspa) del cuero cabelludo, siendo estadísticamente significativo para los puntos descamación, eritema y prurito.
    En la evaluación subjetiva se observa una mejoría en todos los puntos valorados después del uso del producto durante 30 días, los parámetros considerados fueron comezón, ardor en el cuero cabelludo y cantidad de cabello quebradizo, débil y con puntos blancos de caspa.

    Conclusión: Medicasp mostró ser eficaz en la mejoría de los signos y síntomas de la dermatitis seborreica (“caspa”) en el tiempo estudiado, subjetivamente se ratificó este resultado con la conformidad de la mayoría de los voluntarios en los resultados obtenidos.

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  • Criocirugía cutánea en medicina familiar: spray de dimetiléter-propano frente al nitrógeno líquido. F. Caballero Martínez et al. Atención primaria. Vol. 18. Núm. 5. España. 30 de septiembre de 1996. Se compara la eficacia, tolerancia y seguridad de la crioterapia de lesiones cutáneas benignas (verruga plana, verruga vulgar, verruga filiforme, molusco contagioso y queratosis seborreica) entre la congelación baja (-59°C) del spray criogénico de dimetiléter-propano (DMEP) y la congelación intensa (-196°C) del nitrógeno líquido (NL) convencional, manejados por médicos de familia.

  • - Ensayo clínico controlado, aleatorizado, multicéntrico y de evaluación ciega.
  • - 124 pacientes portadores de 174 lesiones cutáneas benignas susceptibles de crioterapia (tres abandonos voluntarios, ninguna retirada por efecto adverso).
  • - Uso según recomendación del producto, máximo 3 congelaciones por caso a intervalos semanales.
  • - Evaluación ciega por un médico del resultado (eliminación, acontecimiento adverso, resultado estético) a los 15 días postratamiento.

  • Conclusiones: No se aprecian diferencias clínicamente relevantes en la eficacia, tolerancia y seguridad de ambos agentes criogénicos, usados en atención primaria. La baja congelación del DMEP resulta suficiente para la crioterapia de lesiones benignas.
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  • Evaluación de eficacia en la reducción de medidas y de los signos de la Lipodistrofia Ginecoide. Siluet 40 Gel Térmico. Medcin Instituto da Pele Ltda. Brasil. 18 de Agosto de 2014. Código EN 3295-14.
    El estudio buscó evaluar los atributos físicos del producto investigado, realizar evaluaciones clínicas del abdomen y glúteo, donde fueron evaluados los parámetros: aspecto cáscara de naranja (relieve cutáneo), tono de la piel (armonía de los contornos), hidratación y firmeza. A su vez medidas antropométricas de la circunferencia y del tejido adiposo (medidas con adipómetro) fueron también realizadas en todas las visitas del estudio, a saber: Visita 01/D0, Visita 02/D14, Visita 03/D28, Visita 04/D56. Adicionalmente, en la visita final los voluntarios fueron cuestionados sobre las características de su piel y los atributos físicos del producto.
    Según la evaluación clínica el producto investigado proporcionó mejora del relieve cutáneo en el abdomen y glúteo, siendo estadísticamente significativo en D56. En relación al tono de la piel, hubo mejora estadísticamente significativa para el abdomen en D28 y D56, y glúteo en D14 y D56. En cuanto a la hidratación, todas las áreas experimentales presentaron mejora estadísticamente significativa después de 14, 28 y 56 días de uso. En cuanto a la firmeza, hubo mejora estadísticamente significativa para el glúteo en D28, y abdomen y glúteo en D56; En la evaluación de las medidas antropométricas se observó una reducción de la circunferencia del abdomen y glúteo, esta mejora fue estadísticamente significativa para el abdomen y glúteo en D28 y D56.También se observó una reducción de las medidas con el adipómetro del abdomen y glúteo, esta mejora fue estadísticamente significativa para el abdomen en D14; Finalmente, en la evaluación subjetiva después de 56 días de uso del producto investigado, los voluntarios refirieron mejora estadísticamente significativa para los parámetros: relieve cutáneo, hidratación, firmeza, apariencia de cascara de naranja, contorno y satisfacción con la acción del producto, evaluados en el abdomen y glúteo.

    Conclusión: Tanto en la evaluación clínica y medidas antropométricas se registras mejoras en las diferentes zonas evaluadas a distintos tiempos de uso, incluso estadísticamente significativas en distintas determinaciones. A su vez en la evaluación subjetiva los voluntarios expresaron satisfacción a nivel general con resultados positivos en los distintos parámetros evaluados.

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  • Evaluación de eficacia en el cuidado de la caída capilar con documentación fotográfica y colorimetría – Estudio clínico. Medcin Instituto da Pele Ltda – Área de investigación clínica. Brasil. Mayo de 2012. Código EN 0045-12. Estudio clínico con evaluaciones dermatológicas de eficacia en el cuidado de la caída capilar, incluyendo evaluaciones subjetivas e instrumentales del producto Tío Nacho Shampoo y Acondicionador Aclarante. Se realizaron evaluaciones clínicas, subjetivas e instrumentales al inicio del estudio (T0) y después de sesenta días de uso del producto investigado (T60), con el fin de evaluar la eficacia en el cuidado de la caída capilar y efecto aclarador.
    Después de evaluaciones clínicas, se pudo observar mejoría luego de 60 días de uso para los ítems: calibre de cabello y densidad de cabello. Después de evaluaciones subjetivas, se pudo observar mejora estadísticamente significativa luego de 60 días de uso para los ítems: calibre de los cabellos, densidad de los cabellos y aclarado capilar.
    El uso de los productos en prueba por 60 días, proporcionó un aumento significativo del parámetro L* en la evaluación instrumental por colorimetría. Este parámetro representa el reflejo de la luz (luminosidad), por lo tanto ocurrió aclarado del cabello de los voluntarios después del uso continuado de los productos por 60 días.

    Conclusión: Los productos estudiados según protocolos de evaluación clínica, subjetiva e instrumental revelan resultados positivos en todos los parámetros evaluados luego de 60 días de uso.

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  • Determinación instrumental, dermatológica y de percepción del efecto cosmético del Shampoo Tío Nacho Anti-Edad. Análisis y Servicios de Asesoría Profesional S.A. de C.V. (ASAP). México. Diciembre de 2015. Código IT-GQ-EC-0002.
    El objetivo general del estudio fue determinar el efecto que tendría la formulación cosmética del producto mediante pruebas instrumentales, evaluación dermatológica (con médicos Dermatólogos) y cuestionarios sensoriales a voluntarios a un tiempo de 60 días.
    Los efectos fueron determinados mediante mediciones instrumentales en los siguientes parámetros: calidad de la cutícula, cantidad de cabello por centímetro cuadrado, grosor del cabello, efecto anti-caída y brillo.
    Los instrumentos utilizados para realizar estas mediciones fueron el Aramo TS y Cutometro MPA 580.
    La evaluación dermatológica se realizó a través de una evaluación visual de las condiciones del cuero cabelludo y cabello a través del equipo médico de ASAP revisando los parámetros de color, brillo, densidad y carácter; al tacto se examinó el grosor, la textura, el largo, la implantación o resistencia, la higiene y la presencia de enfermedades que se pudieran afectar los resultados del estudio anotando las observaciones correspondientes.
    La evaluación sensorial se realizó por autopercepción de los sujetos que participaron en el estudio por medio un cuestionario en cada periodo de tiempo marcado.

    Conclusión: Las comparaciones de las mediciones instrumentales en cada corte de evaluación al ser comparadas con la condición basal (inicial) mostraron que:

  • • La calidad de la cutícula presenta un cambio en todos los tiempos experimentales.
  • • Para cantidad de cabello, se hallaron 5 de 8 tiempos experimentales con diferencias significativas.
  • • En grosor se encontró aumento en 5 de 8 tiempos experimentales, sin embargo, no se encontraron diferencias significativas.
  • • En cuanto a caída del cabello, para los tiempos día 45 y día 60 hubo mejoría con diferencia estadística.
  • • El parámetro de brillo disminuyo en todos los tiempos experimentales, con diferencias significativas en día 14 y día 45.

  • Derivado de las evaluaciones dermatológicas en cada corte del estudio y comparado con la condición basal (inicial) se observa:

  • • Se muestran cambios por el uso del producto en parámetros como: cantidad de cabello, grosor, carácter, textura.
  • • El brillo tiene una tendencia a disminuir en la mayoría de los tiempos experimentales.
  • • La resistencia muestra en los últimos tiempos que el uso del producto no refleja grandes modificaciones sobre el parámetro.

  • En cuanto a la autopercepción de la funcionalidad y propiedades del producto, este ha sido del agrado de la mayoría de los voluntarios.

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  • Determinación instrumental, dermatológica y de percepción del efecto cosmético del Shampoo Tío Nacho Herbolaria Mexica (Tío Nacho Herbolaria Milenaria). Análisis y Servicios de Asesoría Profesional S.A. de C.V. (ASAP). México. Diciembre de 2015. Código IT-GQ-EC-0001.
    El objetivo general del estudio fue determinar el efecto que tendrá la formulación cosmética del producto mediante pruebas instrumentales, evaluación dermatológica (con médicos Dermatólogos) y cuestionarios sensoriales en el cabello de voluntarios a un tiempo de 60 días. Los efectos fueron determinados mediante mediciones instrumentales de los siguientes parámetros: calidad de la cutícula, cantidad de cabello por centímetro cuadrado, grosor del cabello, efecto anti-caída y brillo. Los instrumentos utilizados para realizar estas mediciones fueron el Aramo TS y Cutometro MPA 580. La evaluación dermatológica se realizó a través de una evaluación visual de las condiciones del cuero cabelludo y cabello a través del equipo médico de ASAP, revisando los parámetros de color, brillo, densidad y carácter; al tacto se examinó el grosor, la textura, el largo, la implantación o resistencia, la higiene y la presencia de enfermedades que pudieran afectar los resultados del estudio anotando las observaciones correspondientes. La evaluación sensorial se realizó por autopercepción de los sujetos que participaron en el estudio por medio un cuestionario en cada periodo de tiempo marcado.

    Conclusión: Las comparaciones de las mediciones instrumentales en cada corte de evaluación respecto a la condición basal (inicial) mostraron que:

  • • La calidad de la cutícula presenta un cambio en todos los tiempos experimentales.
  • • Para cantidad de cabello, se hallaron 5 de 8 tiempos experimentales con diferencias significativas.
  • • En grosor se encontró aumento en todos los tiempos experimentales, sin embargo, no se encontraron diferencias significativas.
  • • En cuanto a caída del cabello, para los tiempos D45 y D60 hubo mejoría con diferencia estadística.
  • • El parámetro de brillo disminuyo en todos los tiempos experimentales, sin encontrarse diferencias significativas.

  • Derivado de las evaluaciones dermatológicas en cada corte del estudio y comparado con la condición basal (inicial) se observa:

  • • Se muestra cambio por el uso del producto en parámetros como: cantidad de cabello, grosor, carácter y textura.
  • • El brillo tiene una tendencia a disminuir en la mayoría de los tiempos experimentales.
  • • La resistencia muestra en los últimos tiempos que el uso del producto no refleja grandes modificaciones sobre el parámetro.

  • En cuanto a la autopercepción de la funcionalidad y propiedades del producto, este ha sido del agrado de la mayoría de los voluntarios.

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  • Desarrollo e Innovación

    Desarrollo:
    La generación de productos en pro de la salud pública que mejoren la calidad de vida, constituye un elemento de vital interés para Genomma Lab Internacional, por tal motivo trabajamos para fortalecer nuestro portafolio con más de 250 productos anuales en desarrollo, tanto de medicamentos como de cuidado personal.

    Innovación:
    El departamento de Investigación y Desarrollo de Genomma Lab Internacional, está a la vanguardia en el diseño y elaboración de métodos y Protocolos de Investigación Clínica, cuyo único objetivo consiste en garantizar la seguridad, eficacia y altos niveles de calidad en sus productos, por medio de una red de Investigadores e Instituciones educativas tanto Nacionales como Internacionales.

    Compromiso Genomma Lab

    Nuestra filosofía corporativa nos permite desarrollar y mantener relaciones de honestidad, confianza y respecto entre las personas que trabajan en Genomma Lab así como aquellas personas, empresas o instituciones con las que mantenemos alguna relación profesional o comercial.

    Cualquier tercero que tenga algún tipo de relación comercial o de negocios con Genomma Lab, también estará sujeto a los nuestros principios establecidos.

    Es responsabilidad de todos los colaboradores el fomentar y realizar las actividades en apego al Código de Conducta, las políticas internas que emita Genomma Lab Chile y la ley aplicable, en todas las relaciones que tengamos, frente a los clientes, autoridades, proveedores, socios comerciales, consumidores y accionistas.

    La empresa tiene el compromiso de otorgar a sus Colaboradores un entorno laboral sano y seguro, en el que se fomenten las buenas relaciones a través del respeto, donde se promueva la equidad de género, la diversidad, el desarrollo profesional y la calidad de vida.

    Genomma Lab comprometida con el cuidado del medio ambiente, promueve, a través de su estrategia de sustentabilidad, el uso eficiente y racional de los recursos.

    Genomma Lab asume su compromiso para el mejoramiento de la calidad de vida de las personas y un desarrollo integral de la sociedad.

    Genomma Lab promueve prácticas comerciales abiertas frente a todos aquellos terceros con los que tenga relaciones comerciales y que cumplan los requisitos que la empresa tiene, siempre con una mirada de largo plazo.

    En Genomma Lab estamos comprometidos con nuestros consumidores, ofreciéndoles productos de calidad, que cumplan con la promesa de valor y generen una relación a largo plazo.

    Genomma Lab rechaza cualquier práctica de corrupción dentro y fuera de la empresa. Por lo anterior les está prohibido a cualquier Colaborador o tercero que tenga relación con Genomma Lab, por sí mismo o a través de un intermediario, lleve a cabo cualquiera de las siguientes conductas, con el objeto de que éste realice o se abstenga de realizar un acto con la finalidad de obtener o conservar algún beneficio o ventaja desleal:

    a) Prometa, ofrezca o entregue un estímulo a un tercero.

    b) Haga uso de relaciones personales, comerciales y/o institucionales.

    c) Ejerza cualquier tipo de poder económico o político. Se considerará que existe una falta a este apartado, al hecho de que cualquier tercero reciba o no un estímulo o se obtenga o no el resultado esperado.

    En Genomma Lab debemos de tomar las medidas necesarias para clasificar y guardar la información, propia y de terceros, de acuerdo a su importancia o confidencialidad, para evitar su divulgación o mal uso. Es obligación tanto de Colaboradores como de todos los terceros que tengan algún tipo de relación con Genomma Lab Chile, mantener como confidencial cualquier información y documentación generada por nuestras actividades en y con Genomma Lab Chile, e incluso conservarla de esta manera aun cuando nuestra relación laboral o comercial haya terminado.

    Genomma Lab está comprometida con la protección de la propiedad intelectual (marcas, fórmulas, secretos industriales, diseños, slogan, hardware, software, empaques, estrategias comerciales, etc.) y/o en general todo aquello que pueda ser considerado como know-how propio de la empresa.

    Cualquier duda, consulta o información específica requerida, favor realizarla directamente en la sección "Contacto" de este sitio web.

    LISTA DE PRECIOS Y CONDICIONES GENERALES PRODUCTOS FARMACEUTICOS DE VENTA LIBRE - Vigente desde 1 de marzo de 2016

    INTRODUCCION
    Genomma Lab Chile S.A. ("Genomma Lab" o la "Empresa") entrega productos farmacéuticos a empresas distribuidoras o canales de venta que previamente cumplan los requisitos básicos para ser considerados como un cliente con atención directa, descritos más abajo.

    Genomma Lab no cuenta dentro de su modelo de negocio con capacidades logísticas suficientes para abastecer a múltiples puntos de entrega, reconociendo que existen empresas que tienen capacidades de distribución, operación y almacenamiento necesarias para el logro sus objetivos.

    En la lista adjunta al final de este documento, se indican y detallan los productos y precios vigentes aplicados por igual a todos nuestros clientes. Genomma Lab se reserva el derecho a tener disponible para la venta los productos según sea su estrategia y recursos comerciales, de marketing y de disponibilidad. Pueden existir situaciones en que la Empresa no pueda despachar solicitudes de compra por falta de inventario en sus bodegas en el territorio de Chile, caso en el que el cliente o distribuidor recibirá sólo las unidades o productos que la Empresa tenga disponible en sus inventarios.

    Pasados 5 días hábiles que un producto u orden de pedido haya sido entregado por la Empresa al cliente y debidamente recibido según los procedimientos del cliente y de la Empresa, no se aceptará ningún reclamo o devolución por diferencias, si existieran.

    CONDICIONES GENERALES
    A continuación se señalan las condiciones comerciales y financieras generales que tienen vigencia junto a la lista de precios adjunta.

    La Empresa se reserva el derecho de rechazar cualquier orden de compra, pedido o solicitud que no cumpla con las condiciones detalladas en este documento.

    1. REQUISITOS PARA SER CLIENTE DE LA EMPRESA
    Para que Genomma Lab pueda atender en forma directa a un cliente, éste debe registrarse en su base de datos. Para ello, el potencial cliente deberá cumplir con los siguientes requisitos:
    • a. Ser un distribuidor de productos farmacéuticos autorizado por la autoridad competente, según lo especificado en la legislación respectiva, o que cuente con un contrato con un distribuidor autorizado u otros establecimientos autorizado para recibir los productos farmacéuticos.

    • b. Completar adecuadamente la Ficha de Creación de Cliente, la que se adjunta a este documento como referencia, y entregar a la Empresa copia de los documentos corporativos que allí se señalan.

    • c. Aquellos clientes que tengan más de un punto de distribución, deberán designar uno o hasta máximo tres puntos de distribución para recibir las entregas de Genomma Lab. Así, es responsabilidad del cliente entregar a puntos de venta menores (propios o de terceros) las cantidades necesarias para que los mismos tengan la disponibilidad garantizada (inventarios mínimos para cubrir la demanda en cada punto de venta) para los usuarios o consumidores.


    2. CONDICIONES DE VENTA Y REQUISITOS PARA OPTAR AL CRÉDITO DE LA EMPRESA
    La Empresa sólo vende unidades en su empaque master case (DUN). Los productos vendidos serán pagados al contado por el cliente, mediante transferencia electrónica anticipada a la entrega de los productos. La Empresa entregará la factura correspondiente junto con el despacho de los productos. En caso de pagos al contado, la Empresa otorgará al cliente un descuento de 1,25% sobre el precio neto de factura, entregando una nota de crédito correspondiente.

    A su vez, Gennoma Lab también podrá otorgar crédito directo a los clientes que así lo soliciten y que demuestren solvencia necesaria. A su vez, en caso de que el cliente haya calificado al crédito directo, Genomma Lab otorgará un descuento sobre el precio neto de factura cuando se cumplan las siguientes condiciones: si el pago de la factura se realiza dentro de los primeros 5 días desde la emisión de la factura, Gennoma Lab le otorgará un descuento de 1% sobre el sobre el precio neto de factura, y si lo hace desde el sexto y hasta el día 30 desde la emisión de la factura, se le otorgará un descuento de 0,75% sobre el precio neto de factura. En ambos casos el descuento se materializará a través de una nota de crédito.



    Para poder optar al crédito directo, los clientes deben de tener por lo menos un año de vigencia desde su constitución (o de operación comercial). Para acreditar lo anterior, debe presentar, dentro de los documentos a evaluar, la escritura de la Constitución de la Sociedad, poder del Representante Legal para suscribir Títulos de Crédito y actos de administración. Asimismo, deberá demostrar solidez financiera a través de la entrega de los últimos 6 IVA´s, Balance y Estado de Pérdidas y Ganancias del año fiscal anterior aprobado por el SII, entre otros.

    Genomma Lab deberá evaluar los antecedentes, para determinar si el cliente que solicita el crédito directo tiene o no solvencia financiera, no garantizando que la sola presentación de los documentos descritos habilite al que los presenta para ser merecedor de crédito directo.

    3. DESCUENTOS
    Genomma Lab entrega dos tipos de descuentos para sus productos farmacéuticos sobre la lista de precios:



    • a. Descuento Base Precio Lista: todos los clientes tendrán un descuento de un 10% sobre la lista de precios de la Empresa.

    • b. Descuento por Volumen: todo cliente podrá acceder a un descuento de un 12% adicional al descuento indicado en la letra anterior, cuando compre más de 10 unidades dentro de la misma Orden de Compra, para su despacho dentro de un mismo mes.


    4. DESCUENTO EN OFERTAS O PROMOCIONES ESPECIALES
    Corresponde al o los descuentos realizados a productos puntuales disponibles en forma ocasional y por un periodo acotado de tiempo.

    Cuando sea ofrecido –según definiciones comerciales, de negocios y estratégicas de la Empresa ( en base a liquidación de productos, disminución de stocks de productos con corto vencimiento y sobre-stock, planes especiales de desarrollo de productos o marcas, estacionalidad, entre otras que pudieran existir)– a los diferentes canales o clientes se hará en forma de un descuento aplicado vía mecanismos o condiciones aceptados por el área financiera de la Empresa.

    Todo descuento especial será publicado en los mismos términos que estas condiciones comerciales, y también se les enviará una copia vía correo electrónico a todos nuestros clientes registrados (mediante la ficha de cliente, descrita en el punto 1 anterior). A su vez, todo descuento especial será aplicado a todos nuestros clientes en condiciones igualitarias.

    5. IVA
    A los precios de los productos indicados en la lista de precios adjunta se le deberá agregar el impuesto al Valor Agregado (IVA) vigente al momento de la facturación respectiva.

    6. CANJE Y DEVOLUCIONES
    Las políticas de canjes y devoluciones se encuentran debidamente definidos en base a las políticas propias de la empresa y que se encuentran publicadas en las oficinas comerciales de la empresa.

    7. POLITICA DE DESPACHOS
    La Empresa se reserva en todo momento y condición la facultad de despachar, enviar o distribuir a cada cliente en particular sus productos, en despachos totales o parciales, según sea la disponibilidad de inventarios de los mismos. La Empresa no recibirá cargos o cobros por parte de clientes que tengan relación con despachos parciales o por falta de producto.

    Todo cliente que tenga una o más deudas vencidas o cuentas por pagar pendientes, por sobre el plazo y montos en dinero de crédito que la Empresa entrega, no le serán aceptadas las órdenes de compra o solicitudes de productos hasta que no sea regularizada la cuenta corriente respectiva. Las órdenes, para todo efecto, deberán ser anuladas por el cliente en sus sistemas de compras o reposición.

    8. VIGENCIA Y MODIFICACIÓN
    Estas condiciones de comercialización entrarán en vigencia el 1 de marzo de 2016 y tendrán una duración indefinida hasta su modificación o reemplazo por una nueva política. Este documento reemplaza a cualquier otra lista de precios, acuerdos, negociaciones y/o condiciones comerciales anteriores.

    Estas condiciones, o cualquiera que la reemplace o modifique, se mantendrán publicadas de manera visible en las oficinas comerciales de la Empresa. A su vez, en caso de que la Empresa disponga de un sitio web en Chile, también publicará las condiciones comerciales en un lugar visible dentro de éste.

    A su vez, Genomma Lab se reserva el derecho de modificar las condiciones y precios sin necesidad de dar aviso ni comunicación previa específica. En dicho caso, además de publicarla en sus oficinas comerciales o sitio web cuando corresponda, Gennoma Lab enviará las nuevas condiciones comerciales a sus clientes registrados por medio de correo electrónico.

    FARMACOVIGILANCIA

    INTRODUCCION
    En Genomma Lab Chile, estamos comprometidos en mejorar la salud y calidad de vida de las personas con productos seguros, eficaces y que cumplen altos estándares de calidad. El programa de Farmacovigilancia de Genomma Lab Chile está diseñado para documentar el perfil de seguridad de nuestros productos en la población, para así tomar acciones correctivas enfocadas en la integridad y bienestar de los usuarios. El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) es el encargo de supervisar el cumplimiento del programa de farmacovigilancia en nuestro país, además de entregar información objetiva y evaluada sobre medicamentos, ya que ellos reciben las notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM) reportadas por los profesionales de la salud.1

    ¿Qué es la Farmacovigilancia?

    La farmacovigilancia es una actividad de salud pública que abarca la observación, detección, evaluación, comprensión y prevención1 de los efectos que produce un medicamento una vez comercializado, por lo que está orientada a la toma de decisiones que permitan mantener la relación beneficio/riesgo de los medicamentos.2 Las principales funciones de la farmacovigilancia son:
    • Entregar información objetiva y evaluada de medicamentos
    • Monitorizar y evaluar las reacciones adversas asociadas al uso de medicamentos y la información publicada en las principales agencias internaciones de medicamentos.1
    ¿Qué es una reacción adversa a medicamentos?

    Reacción Adversa a Medicamentos (RAM) es una respuesta a un medicamento que es nociva y no intencionada y que se produce con las dosis utilizadas normalmente en el ser humano.
    Se pueden clasificar en:
    • Leve: manifestaciones clínicas poco significativas o de baja intensidad, que no requieren ninguna medida terapéutica importante o que justifica la suspensión del tratamiento.
    • Moderada: manifestaciones clínicas importantes sin amenaza inmediata para la vida del paciente, pero que requieren medidas terapéuticas o la suspensión del tratamiento.
    • Grave: producen la muerte, amenazan la vida del paciente, producen incapacidad permanente o sustancial, requieren hospitalización o prolongan el tiempo de hospitalización, producen anomalías congénitas o procesos malignos.
    • Inesperada: Reacción adversa a medicamentos inesperada, no se menciona en la monografía del producto, folleto de información al paciente y al profesional que prescribe, autorizados en el respectivo registro sanitario.3



    ¿Quiénes reportan las reacciones adversas a medicamentos?

    Todos los profesionales de la salud: médicos, químicos farmacéuticos, enfermeros, matronas, odontólogos, kinesiólogos, entre otros.

    Los pacientes que experimenten un efecto indeseable y que en su opinión ha sido provocado o agravado por el uso de un medicamento, podrán informarlo a su médico o farmacéutico y sugerirle que éste lo reporte a la autoridad sanitaria.4

    ¿Qué debo hacer si tengo conocimiento de alguna reacción adversa atribuida a medicamentos de Genomma Lab Chile?

    Si usted observa alguna reacción adversa o algún síntoma anormal durante el tratamiento con cualquiera de nuestros productos, le recomendamos reportarlo a nuestras oficinas.
    VÍA TELEFÓNICA: 800 835 977 (Servicio de Atención al Cliente de Genomma Lab)
    VÍA WEB: A través del formulario que encontrará a continuación.

    Agradecemos enviar sus reportes dentro de las primeras 24 horas de ocurrido el evento adverso, incluso en fines de semana y/o días feriados.
    Los datos que usted nos proporcione serán procesados por el Área de Farmacovigilancia de Genomma Lab Chile.
    Sus datos personales serán protegidos en estricto apego a la regulación que aplica a la privacidad y protección de datos. La información puede ser transmitida a autoridades sanitarias locales e internacionales (en este caso su identidad es confidencial).5

    Referencias

    1. Instituto de Salud Pública, Farmacovigilancia [En línea] [Consulta Junio 2016]
    2. Farmacovigilancia en Austrias, ¿Qué es la farmacovigilancia? [En línea] [Consulta Junio 2016]
    3. Instituto de Salud Pública, Instructivo de Farmacovigilancia para la elaboración de los informes periódicos de seguridad elaborado por el departamento agencia nacional de medicamentos del Instituto de Salud Pública, Resolución exenta 108 [En línea] [Consulta Junio 2016]
    4. Instituto de Salud Pública, Instructivo para la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos [En línea ] [Consulta Junio 2016]
    5. Genomma Lab Internacional, Farmacovigilancia [En línea] [Consulta Junio 2016]
    6. Agencia Española de medicamentos y productos sanitarios [En línea] [Consulta Junio 2016]

    Formulario Electrónico para Notificación de Sospecha de Reacción Adversa a Medicamento


    Se recomienda tener a mano el medicamento sospechoso de producir la reacción adversa a medicamento (RAM) para completar el formulario, además de los medicamentos de consumo habitual.

    Datos personales de la persona que sufrió la RAM (*)

    (*) Sus datos personales serán de uso confidencial, para el seguimiento de su caso es importante que nos dé un dato de contacto

    Medicamento Sospechoso de producir la RAM

    (**) Esta información la puede encontrar en:


    Si ha tomado algún medicamento con o sin receta, vitamina, hierbas medicinales, en los últimos tres meses

      Nombre del medicamento Dosis (Ejemplo 1 comprimido cada 8 horas) ¿Para qué lo utiliza? ¿Cuándo comenzó a utilizarlo? ¿Cuándo dejo de utilizarlo? Solo si corresponde
    1
    2
    3
    4
    5
    6


    Información reacción adversa





    TECNOVIGILANCIA

    INTRODUCCION
    En Genomma Lab Chile, estamos comprometidos en mejorar la salud y calidad de vida de las personas con productos seguros, eficaces y que cumplen altos estándares de calidad. El programa de Tecnovigilancia permite documentar el perfil de seguridad de nuestros productos en la población chilena, con lo que podremos tomar acciones correctivas y preventivas de manera oportuna para el bienestar de nuestros usuarios.
    ¿Qué es un dispositivo medico?

    Son productos destinados a la prevención, diagnóstico, tratamiento y seguimiento de enfermedades en los seres humanos.1
    Según el Reglamento D.S. Nº 825/98, los dispositivos médicos se agrupan en cuatro clases de acuerdo al nivel de riesgo asociado al uso3:
    Clase I: dispositivos que presentan un grado muy bajo de riesgo. Ejemplo: Collares cervicales, vendajes, frascos para recolectar orina, estetoscopios, Nasalub Max, entre otros.2

    Clase II: Incluyen dispositivos que presentan un grado de riesgo moderado, Ejemplo: Pointts, guantes quirúrgicos, lentes de contacto, entre otros.2

    Clase III: Incluyen los dispositivos que presentan un elevado potencial de riesgo. Ejemplo: Línea M (preservativos), bombas de infusión, equipos de anestesia, equipos de diálisis, entre otros.2

    Clase IV: Incluyen los dispositivos considerados los más críticos en materia de riesgos: Válvulas cardiacas, dispositivos intrauterinos, implantes, entre otros.2

    ¿Qué es la tecnovigilancia?

    Es un sistema que corresponde a un conjunto de actividades que tienen por objetivos la prevención, detección, investigación y difusión oportuna de información sobre eventos adversos con dispositivos médicos durante su uso, que puedan generar algún daño al usuario, al operador o al medio ambiente que lo rodea. 3

    ¿Qué es un evento adverso?

    Es cualquier daño, perjuicio o anomalía que puede presentarse antes, durante o después del uso de un dispositivo médico, pero no tiene necesariamente una relación causal con el uso del dispositivo médico. 1
    Eventos más comunes que pueden producirse:
    • Falla en el funcionamiento del dispositivo médico, si se usa de acuerdo con su uso previsto y según las instrucciones del fabricante.
    • Reacciones adversas o efectos secundarios sobre pacientes o personal usuario, no declaradas en el instructivo de uso.
    • Interacciones con otras sustancias o productos no declaradas en el instructivo de uso.
    • Degradación o destrucción del dispositivo médico.
    • Inexactitud en el etiquetado, instrucciones de uso y/o materiales promocionales por omisión y/o deficiencia.
    • Error de uso.
    • Cualquier otra situación descrita en la literatura o información científica relativa a un evento adverso determinado1.
    El evento produce o puede producir una de las siguientes situaciones:

    • Muerte de un paciente, usuario u otra persona.
    • Deterioro grave en el estado de salud de un paciente, usuario u otra persona:
      • Enfermedad que amenaza la vida o daño grave a la salud
      • Impedimento permanente de una función del organismo o daño de alguna estructura del mismo.
      • Una condición que necesita intervención médica o quirúrgica para evitar las situaciones señaladas anteriormente.
      • Sufrimiento fetal, muerte fetal o alguna anormalidad congénita o defecto en el nacimiento.
    • Cuando el evento asociado a un dispositivo médico no conduce a muerte o deterioro grave de la salud, pero si ocurre nuevamente, puede conducir a la muerte o deterioro grave de la salud de un paciente, usuario u otra persona.
    • Cuando el evento adverso constituye una amenaza a la salud pública1.
    La amenaza a la salud pública es una sospecha diagnóstica o padecimiento de un problema de salud que tenga impacto en la salud comunitaria, o bien, la intervención poblacional para su diagnóstico precoz o control. Incidentes de origen medioambiental –físico/químico- que puedan poner en riesgo inminente la salud pública.3

    ¿Quiénes pueden notificar?

    Los usuarios pueden notificar al Fabricante/Distribuidor del dispositivo médico o al Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), quien se contactará con el Fabricante/Distribuidor. Es responsabilidad del Fabricante/Distribuidor realizar una investigación sobre el evento adverso para tomar medidas preventivas y correctivas, las que deben ser informadas al Instituto de Salud Pública en los plazos establecidos1, 2.

    ¿Qué debo hacer si tengo conocimiento de alguna reacción adversa atribuida a dispositivos médicos de Genomma Lab Chile?

    Si usted observa alguna reacción adversa o algún síntoma anormal durante el tratamiento con cualquiera de nuestros productos, le recomendamos reportarlo a nuestras oficinas.
    VÍA TELEFÓNICA: 800 835 977(Servicio de Atención al Cliente de Genomma Lab)
    VÍA WEB: A través del formulario que encontrará a continuación.

    Agradecemos enviar sus reportes dentro de las primeras 24 horas de ocurrido el Evento Adverso, incluso en fines de semana y/o días feriados.
    Los datos que usted nos proporcione serán procesados por el Área de Tecnovigilancia de Genomma Lab Chile.
    Sus datos personales serán protegidos en estricto apego a la regulación que aplica a la privacidad y protección de datos. La información puede ser transmitida a autoridades sanitarias locales e internacionales (en este caso su identidad es confidencial)4.

    Referencias

    1. Subdepartamento Dispositivos Médicos, Departamento de Control Nacional, Instituto de Salud Pública de Chile, Guía Técnica Sistema de Tecnovigilancia de Dispositivos Médicos en Chile [En línea] [Consulta 1- Mayo 2016]
    2. Decreto Supremo 825/98, Reglamento de control de producto de uso médico, Ministerio de Salud, Santiago 30 de Noviembre 1998
    3. Comisión federal para la protección contra riesgos sanitarios, México, Guía para la integración del informe de Tecnovigilancia [En línea] [Consulta Mayo 2016]
    4. Genomma Lab Internacional, Farmacovigilancia [En línea ] [Consulta Junio 2016]

    Formulario de Notificación sospecha de reacción adversa por dispositivos médicos


    Datos personales de la persona que sufrió la RAM (*)

    (*) Sus datos personales serán de uso confidencial, para el seguimiento de su caso es importante que nos dé un dato de contacto

    IDENTIFICACIÓN DEL DISPOSITIVO MÉDICO

    (**) Esta información la puede encontrar en la parte posterior del envase:


    DATOS DEL EVENTO

    ¿Cuándo sucedió el evento?
    Fecha:
    ¿Cuándo se dio cuenta?
    Descripción del evento ocurrido:
    ¿Accedería a enviar el dispositivo medico de manera gratuita a nuestras oficinas para realizar una investigación?
    Comentarios
     
     






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    Comprometida a mejorar la salud y el bienestar social

    Buscamos Fórmulas

    El crecimiento es parte de nuestro ADN

    Bienvenido a Genomma Lab Chile

    Somos una empresa joven, dinámica e innovadora; ocupados y preocupados para
    encontrar soluciones para mejorar la calidad de vida y la salud de todos aquellos que se benefician con el
    uso apropiado de nuestros productos.

    En Chile, al igual que en todos los países donde opera Genomma Lab Internacional,
    la empresa cuenta con profesionales de amplia trayectoria en el medio nacional e internacional.

    Mejorar y preservar la salud y bienestar de las personas mediante productos innovadores, seguros y eficaces, otorgando oportunidades de desarrollo a nuestros colaboradores y rentabilidad a nuestros accionistas e impactando positivamente a la comunidad y al medio ambiente

    Somos una empresa Global. Estamos enfocados en construir marcas, reinventar categorías detrás de innovaciones únicas, tenemos la estructura de costos más eficiente de la industria, contamos con los mejores y más capaces líderes, y nuestras marcas ganan en el punto de venta.

    Investigación

    El departamento de Investigación y Desarrollo de Genomma Lab Internacional, está a la vanguardia en el diseño y elaboración de métodos y Protocolos de Investigación Clínica, cuyo único objetivo consiste en garantizar la seguridad, eficacia y altos niveles de calidad en sus productos, por medio de una red de Investigadores e Instituciones educativas tanto Nacionales como Internacionales.

    El objetivo principal de Genomma Lab Internacional se fundamenta en la preservación de la salud por medio de la generación de avances a nivel farmacéutico y soluciones a problemas que enfrenta la sociedad hoy en día.

    Satisfacción

    Resolver las necesidades de nuestros consumidores para mejorar su salud y bienestar poniendo a su alcance los avances tecnológicos representa nuestro principal vehículo de acción y misión, mediante productos innovadores, seguros y eficaces, impactando positivamente a la comunidad y medio ambiente.

    Compromiso

    Nuestro compromiso como empresa es: Desarrollar nuevos productos que mejoren la calidad de vida de las personas respondiendo de forma eficaz a las necesidades de las mismas.

    Confianza

    Genomma Lab significa calidad en la que pueden confiar y la misma se alcanza sometiendo todos nuestros insumos a un sistema de calidad.

    Desarollo

    La generación de productos en pro de la salud pública que mejoren la calidad de vida, constituye un elemento de vital interés para Genomma Lab Internacional, por tal motivo trabajamos para fortalecer nuestro portafolio tanto de medicamentos como de cuidado personal.

    Alta Tecnología

    La implementación de los más altos estándares de calidad y procesos tecnológicos en los procesos de fabricación, representa la principal premisa de Genomma Lab Internacional en la elaboración de sus productos, cumpliendo estrictamente las normas de Buenas Prácticas de Manufactura establecidas por la Regulación Sanitaria que garantizan la calidad de nuestros productos a nivel global.

    Estandar Internacionales

    La validación de nuestros procesos de fabricación se basa en estándares Internacionales y estricto control de calidad, dando como resultado Eficacia y Seguridad en el producto terminado, registrado ante la autoridad sanitaria para su comercialización.

    Seguridad

    Genomma Lab internacional genera medicamentos, cuyos principios activos presentan una gran variedad de actividades farmacológicas y terapéuticas. Los componentes y vehículos con los que están elaborados nuestros productos, han sido analizados minuciosamente demostrando científicamente su eficacia y seguridad.

    Control de calidad

    El control de calidad representa para nosotros la estrategia fundamental con la cual aseguramos la mejora continua de nuestros productos, cumpliendo con la Norma Oficial Mexicana NOM 059- SSA y acatando en la fabricación los más estrictos estatutos regulatorios a nivel Nacional e Internacional, resultando así productos efectivos, confiables y seguros.

    Cadena de valor

    Desde su fundación Genomma Lab mantiene una estrecha relación con sus canales de distribución, es por ello que hoy llega a varios miles de puntos de venta a lo largo del territorio nacional.

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    Dónde Comprar en Chile

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    Genomma lab Chile no garantiza la disponibilidad de sus productos y marcas en los comercios antes señalados, para mayor información consulte directamente en los comercios de su preferencia.